辉瑞向FDA提交新冠疫苗“加强针”初步试验数据 称对Delta和Beta变体有效

据英国《每日邮报》17日报道,辉瑞和BioNTech已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了其联合开发的新冠疫苗第三剂“加强针”的初步临床试验数据(www.hqjs.net)。数据表明,“加强针”可以引起强烈的抗体反应,并且对目前正在广泛传播的、在印度首次发现的德尔塔(Delta)变体和在南非首次发现的贝塔(Beta)变体有效。

第三剂产生的抗体水平高于前两剂

报道称,试验参与者在接受第二剂辉瑞疫苗后8到9个月接种了30微克的第三剂疫苗。结果显示,接种第三剂使18至55岁人群的抗体水平增加了5倍,而65至85岁人群的抗体水平增加了11倍。同时,研究还发现所有年龄段的疫苗接种者都能产生对德尔塔或贝塔变体有效的特异性抗体。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉在一份声明中表示,疫苗接种是我们预防新冠病毒感染的最有效手段,尤其是预防重症和住院。疫苗对保护生命的深远影响是无可争辩的。尽管如此,随着德尔塔变体的持续威胁以及未来可能出现其他变体,我们必须对这种具有高度传染性的病毒保持警惕。布尔拉说:“迄今为止,我们所看到的数据表明,我们的疫苗第三剂产生的抗体水平大大超过了接种两剂后产生的抗体水平。”

BioNTech公司的首席执行官兼联合创始人乌古尔·沙辛称,初步数据表明,我们可以使用第三剂疫苗来保持甚至超过对野生型病毒和相关变体的高水平保护。

美国或全面推行“加强针”

辉瑞于7月底首次公布了该公司疫苗加强剂量的数据。该公司上个月还透露,其疫苗的有效性在接种六个月后从96%降至84%。

辉瑞建议在接种第二剂疫苗后6到12个月接种第三剂。就在几天前,FDA刚刚批准了为免疫功能低下的美国人接种第三剂辉瑞或Moderna疫苗。据美联社17日报道,预计美国将很快全面推行接种新冠疫苗“加强针”。届时,所有美国人,无论年龄大小,在接种第二剂疫苗八个月后均可接种第三针。

上游新闻 蒋明静 编译

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